La bonne révision. À chaque fois. Pour chaque partie.

M-Files for Manufacturing est une solution de gestion documentairedestinée aux organisations qui conçoivent, fabriquent et assurent la maintenance de produits et d'actifs techniques. Elle regroupe les aspects liés à la gouvernance des documents techniques (dossiers de transmission, contrôle des modifications et gestion des révisions) au sein d'une solution spécialement conçue et préconfigurée, reposant sur la plateforme « M-Files ».

M-Files ne remplace pas un système PLM. La plupart des systèmes PLM sont conçus pour l’ingénierie et gèrent efficacement le dossier de conception, mais laissent les équipes chargées de la qualité, de la conformité et de la chaîne d’approvisionnement travailler en dehors du système, via des e-mails, des disques partagés et des tableurs. M-Files for Manufacturing régit le processus de révision, de validation et d’échange des documents : les plans, les cahiers des charges et les procédures opérationnelles standard (SOP) qui ont été modifiés, les personnes qui les ont validés et celles qui les ont reçus, en s’intégrant aux données produit déjà présentes dans votre système PLM sans le remplacer.

Les équipes d'ingénierie doivent pouvoir prouver, à tout moment, qui a modifié un document contrôlé, qui l'a relu et à qui il a été transmis. En l'absence d'un système réglementé, les ingénieurs valident les modifications à partir de versions contradictoires reçues par e-mail, et les responsables du contrôle des documents doivent reconstituer les registres de transmission et les pistes d'audit à partir de feuilles de calcul et d'archives d'e-mails avant chaque inspection. Le service « M-Files for Manufacturing » remplace ce processus par un enregistrement unique, réglementé et suivi par un contrat de niveau de service (SLA).

Un créateur crée un dossier de modification portant sur un ou plusieurs documents contrôlés, en précisant le motif de la modification et son impact pour chaque document. Ce dossier fait l'objet d'un examen pluridisciplinaire, passe par une première étape de validation autorisant la modification elle-même, puis par une révision des documents, avant d'atteindre une deuxième étape de validation approuvant chaque document individuellement avant sa publication. Ce n'est qu'alors que les documents révisés sont mis à jour et publiés, avec une traçabilité complète.

Les auteurs préparent les dossiers de transmission sortants, comprenant une page de garde, la classification, le nom du réviseur, la liste de diffusion, la date d'échéance et le mode de livraison, puis les envoient soit via une plateforme régie par M-Files Hubshare , soit par e-mail manuel avec suivi. Les destinataires confirment la réception ou renvoient un message de refus, ce qui clôt la boucle de diffusion avec une piste d'audit complète dans les deux cas. Les dossiers de transmission entrants provenant des fournisseurs et des sous-traitants sont enregistrés et leur conformité par rapport aux attentes est vérifiée.

Le contrôle des modifications techniques et la gestion des dossiers de transmission sont disponibles exclusivement sur le cloud d’ M-Files . Si vous utilisez actuellement M-Files en environnement sur site, le passage au cloud vous permettra de bénéficier de ces deux fonctionnalités, ainsi que de toutes les autres nouvelles fonctionnalités d’ M-Files à venir.
M-Files for Manufacturing permet-il aux fournisseurs ou sous-traitants externes d’accéder à nos systèmes internes ?
Non. Les livraisons externes s’effectuent via M-Files Hubshare , un portail doté de droits d’accès isolés. Les fournisseurs et sous-traitants ne voient que leurs propres dossiers de transmission, et n’ont jamais accès à votre coffre-fort interne.

Les documents, les modifications et les échanges de transmission étant structurellement reliés entre eux plutôt que dispersés dans différents systèmes, ils constituent une base réglementée et dotée de droits d’accès sur laquelle l’IA, notamment Microsoft Copilot, peut s’appuyer de manière fiable pour effectuer des raisonnements. À mesure que les agents d’IA intégrés aux outils de CAO, de PLM et d’ERP génèrent des modifications plus rapidement, un référentiel réglementé devient le système capable de répondre à la question « quelle révision est officielle ? ».

La gestion des modifications techniques et la gestion des transmissions régissent les documents techniques et les enregistrements d'échanges. Si votre priorité est la gestion des actions correctives et préventives (CAPA), des non-conformités ou des audits, « M-Files for Quality » est la solution spécialement conçue pour répondre à ces besoins. Ces deux produits se complètent pour les fabricants qui ont besoin des deux.

M-Files « for Manufacturing » est une couche de gouvernance, et non un système d'enregistrement des données de conception technique ou de production. Il coexiste avec des outils tels que SAP, Teamcenter, Windchill et AutoCAD, en régissant les processus de révision, de validation et de diffusion des documents liés au contenu généré par ces systèmes, sans pour autant les remplacer.

Il est principalement destiné aux entreprises du secteur de l'industrie de transformation et aux fabricants opérant en mode EPC : industries chimique, pétrolière et gazière, pharmaceutique et des dispositifs médicaux, ainsi qu'à tout fabricant, y compris dans le domaine des machines industrielles, qui doit documenter et valider de manière formelle les modifications techniques.