s

M-Files QMS

Répondez aux exigences des processus quotidiens de la Qualité ainsi qu’aux diverses réglementations avec M-Files QMS

Veillez au respect de vos processus et règles de qualité avec M-Files QMS, la solution pratique pour une gestion conforme des documents, des audits, des CAPA, des risques et de la formation.

M-Files QMS permet facilement aux entreprises d'améliorer leurs systèmes de gestion de la qualité et de se conformer à leurs obligations de certification à l'aide de fonctions de gestion des processus et des documents conçues pour les entreprises répondant à des besoins stricts en termes de qualité et de conformité.

Fonctionnalités et avantages principaux

Améliorez vos procédures qualité avec un ensemble complet de fonctionnalités qui vous aide dans les domaines suivants :

  • Normes de qualité de type ISO 9001
  • Conformité aux normes FDA 21 CFR partie 11 et UE GMP annexe 11

Votre entreprise est active dans un secteur fortement réglementé ? M-Files QMS est également parfait dans les domaines suivants :

  • L'industrie pharmaceutique et des biosciences, y compris les entreprises de matériel médical, de biotechnologie et de recherche clinique
  • L'industrie pétrochimique et autres secteurs de fabrication liés à des processus
  • L'industrie de la fabrication alimentaire
  • L'industrie des transports (aéronautique, automobile)
  • L'extraction minière et bien plus encore

Automatisation des tâches répétitives

Automatisez et documentez les tâches et les processus répétitifs à l'aide de fonctionnalités de workflow répétitives et de notifications de rappel.

Assurance qualité, audits et écarts

Gérez les audits et les inspections, et effectuez un enregistrement et un traitement efficaces des écarts et des mesures correctives.

Contrôle des documents

Organisez et gérez tous les documents en rapport avec la qualité, comme les procédures d’utilisation normalisées (SOP) et les mesures préventives et correctives (CAPA), en disposant de tout l’historique des versions, d’une sécurité totale, de l'ensemble des workflows et des publications.

Personnel

Attribuez des droits d'accès basés sur les rôles et effectuez un suivi de l'expérience et des compétences des employés et des sous-traitants.

Formation

Gérez des listes et des supports de cours et effectuer l’enregistrement, le suivi et le compte-rendu de la formation.

Inventaires, listes et registres

Élaborez et gérez les inventaires et les listes propres à l'entreprise, y compris les inventaires des logiciels et du matériel avec l'historique complet des versions.

Gestion des signatures

Lorsque les documents doivent être approuvés ou autorisés, M-Files QMS gère trois modes de signature possibles : les signatures numériques intégrées, les services de signature numérique externes et les signatures manuscrites.

Autres fonctionnalités

  • Conversion au format PDF, marquage en filigrane et protection du contenu avec des certificats
  • Vue calendrier avec planification intégrée et alertes de suivi

Vous êtes prêt à démarrer ?

Programmer une démo

Nous programmerons une date à votre convenance pour vous faire assister à une démonstration personnalisée de M-Files.

Regarder la visite guidée

Regardez une série de vidéos pour comprendre comment M-Files transforme la façon dont votre entreprise gère les documents et les informations.

Poser une question

Nous sommes à votre disposition pour vous aider. Si vous avez des questions à propos de M-Files ou si vous souhaitez des informations supplémentaires, n’hésitez pas à nous contacter.