Sähköiset allekirjoitukset ja vaatimustenmukaisuus

M-Filesin avulla yritykset voivat hallita dokumenttejaan sekä prosessejaan laadukkaasti ja tehokkaasti. M-Filesin toimintojen avulla voidaan noudattaa erilaisia määräyksiä, hyviä tuotantotapoja, yleisiä toimintamenettelyitä sekä standardien mukaista dokumentointia. Lisäksi M-Filesin avulla voidaan hallita ja seurata päivittäiseen liiketoimintaan liittyviä yleisiä dokumentteja.

M-Files vastaa myös erikoistarpeisiin, jotka koskevat tallenteita sekä erilaisten määräysten ja standardien noudattamista. M-Files vastaa esimerkiksi seuraavia standardeja ja ohjeistuksia:M-Filesin avulla voidaan toteuttaa myös TLL-4-yhteensopivia tietojärjestelmiä (TLL-4 on valtionhallinnossa ja Puolustusvoimissa käytössä oleva tietoturvaluokitus).

M-Files tarjoaa tuen sähköisten tallenteiden ja allekirjoitusten hallinnalle, joilla täytetään FDA 21 CFR Part 11 -vaatimukset. Tähän sisältyy niin dokumenteille tehtyjen toimenpiteiden yksityiskohtaisen jäljitysketjun ylläpito, yksittäisten toimenpiteiden suojattu seuraaminen kuin myös käyttäjätunnuksella varmennettavat sähköiset allekirjoitukset.

Aktivointi

Electronic Signatures and Advanced Logging -moduuli sisältää edellä mainitut tapahtumakirjanpidon laajennukset sekä sähköisen allekirjoituksen. Moduuli on lisämaksullinen osio.

Jotta voit ottaa moduulin käyttöön, sinulla tulee olla käytön mahdollistava lisenssikoodi asennettuna. Lisenssin saat tilauksen yhteydessä. Asenna tai päivitä lisenssikoodi M-Files Adminissa (katso lisätietoja kohdasta Palvelinlisenssien hallinta). Tämän lisäksi jäljitysketjun ominaisuudet on aktivoitava (katso Dokumenttivaraston lisäominaisuudet). Jos M-Files Compliance Kit -sovellusta ei ole asennettu, sinun on lisättävä myös sähköisen allekirjoituksen metatietorakenne varastoosi manuaalisesti (katso ohjeet kohdasta Sähköisen allekirjoituskohteen metatietomääritykset).

Lisätietoja

Lisätietoja Electronic Signatures and Advanced Logging -moduuliin liittyvistä laajennuksista tapahtumakirjanpidolle sekä sähköisistä allekirjoituksista saat kohdista Varastotapahtumakirjanpito ja Sähköiset allekirjoitukset.

M-Filesin avulla voidaan noudattaa myös muita standardeja, laatujärjestelmiä, vaatimustenmukaisuustarpeita, ohjeistuksia sekä eri alojen omia käytäntöjä ja prosesseja. Lokimerkinnät, kirjausketjut, versiohistoria sekä sähköiset allekirjoitukset ovat osa M-Filesin tarjoamia toiminnallisuuksia. Jos haluat lisätietoja siitä, kuinka M-Files voi tukea liiketoimintaasi noudattamalla soveltuvia standardeja ja määräyksiä, ota meihin yhteyttä osoitteessa [email protected].