Denna version av användarhandledningen gäller för uppdateringen maj 2020 och tidigare. För det senaste innehållet, besök vår engelska användarhandledning.

Elektronisk signering och efterlevnad

Företag som använder M-Files kan hantera sina dokument och processer på ett effektivt sätt och med hög kvalitet. M-Files kan användas för att efterleva olika specifikationer, god tillverkningssed, allmänna procedurer och dokumentering enligt standarder. Dessutom erbjuder M-Files funktioner för att hantera och övervaka allmänna dokument som är kopplade till den dagliga verksamheten.

M-Files uppfyller även de särskilda krav som rör register och att följa olika specifikationer och standarder. Exempelvis följer M-Files följande standarder och riktlinjer:M-Files kan även användas för att implementera TLL-4-kompatibla datasystem (TLL-4 är en datasäkerhetsklassificering som används inom offentlig förvaltning och försvarsstyrkor).

M-Files stöttar administration av elektroniska poster och signaturer i enlighet med FDA 21 CFR Part 11. Det inbegriper underhåll av den detaljerade redovisningsspårningen av åtgärder som utförs för dokumenten, säker övervakning av enskilda åtgärder och certifiering av elektroniska signaturer med användarnamn.

Aktivering

Electronic Signatures and Advanced Logging-modulen innehåller de händelseloggningstillägg som nämns ovan och funktioner för elektronisk signatur. Modulen finns tillgänglig mot en avgift.

För att du ska kunna aktivera modulen måste en lämplig licenskod vara aktiverad i ditt system. Licensen tillhandahålls på prenumerationsbasis. Aktivera eller uppdatera licenskoden i M-Files Admin (mer information finns i Hantera serverlicenser). Dessutom måste egenskaper för redovisningsspårning i valvet vara aktiverade (se Avancerade egenskaper för dokumentvalv). Om du inte har M-Files Compliance Kit installerat behöver du även manuellt lägga till metadatastrukturen för elektronisk signatur i valvet (instruktioner finns i Metadatadefinitioner för ett objekt för elektronisk signatur).

Mer information

Mer information om Electronic Signatures and Advanced Logging-modulen gällande relaterade tillägg för händelseloggning och elektroniska signaturer finns i Valvhändelselogg och Elektroniska signaturer.

M-Files kan även användas för att hantera andra standarder, kvalitetshanteringssystem, efterlevnadskrav, riktlinjer och procedurer och processer i olika fält. Loggposter, redovisningsspår, versionshistorik och elektroniska signaturer bildar en uppsättning funktioner som M-Files kan erbjuda. Om du vill veta hur M-Files kan hjälpa ditt företag att efterleva gällande standarder och specifikationer ber vi dig att kontakta oss på [email protected].