s

eSigning och Compliance

Designa inte bara bra processer – se till att de följs.

Maintain compliance with regulations using the M-Files eSigning & Compliance extension.

M-Files tillägg eSigning & Compliance

Om du behöver tillförlitliga e-signaturer och processkontrollfunktioner samt även ett databehandlingssystem som uppfyller gällande standarder och föreskrifter, t.ex. FDA 21 CFR Del 11 och EU GMP Bilaga 11, så är M-Files tillägg eSigning & Compliance något för dig.

Läkemedelsbolag, tillverkare av medicinteknisk utrustning, biovetenskap, biologi och andra strikt reglerade branscher är föremål för djupgående efterlevnadskrav – vilket innebär att du måste ha kontroll över kraven på innehållshantering när det gäller elektroniska register, signaturer, elektroniska inlämnanden med mera.

 

Med M-Files tillägg eSigning & Compliance kan du upprätthålla efterlevnad till föreskrifter som FDA 21 CFR Del 11 och EU GMP Bilaga 11 lättare än någonsin. Dessa föreskrifter gäller för IT- och relaterade system som används tillsammans med reglerade aktiviteter, bland annat processkontroll-, dokumentations- och databehandlingssystem. Andra fördelar med M-Files tillägg eSigning & Compliance är:

  • Elektroniska underskrifter för alla dataobjekttyper utöver dokument, t.ex. revisionsfynd och CAPA:r
  • Lätt att konfigurera och använda
  • Uppfyller kända föreskrifter
  • Utmärkt auktoriseringskontroll
  • Snabbare godkännande med automatisk visning av innehåll som väntar på underskrift i användarens uppgiftslistor
  • Enkelt godkännande av arbetsflöden
  • Lämnar en post med tidsstämplar i revisionsspåret
  • Effektiv hantering av multipla signaturer med batchgodkännanden

Dessutom kan du använda M-Files tillägg eSigning & Compliance tillsammans med ditt CRM- eller ERP-system, vilket gör M-Files till ett centralarkiv för alla viktiga företagsdokument och information, säkerställer att viktigt affärsinnehåll hanteras och att åtkomst sker på ett enhetligt och konsekvent sätt.

Redo att börja?

Planera in en demonstration

När det passar dig kommer vi att boka in en skräddarsydd demonstration av M-Files.

Se den guidade turen

Ta en titt på våra videoklipp som visar hur M-Files kan förändra ditt företags sätt att hantera dokument och information.

Ställ en fråga

Vi finns här för att hjälpa dig. Hör av dig om du har frågor om M-Files eller bara behöver mer information.