Paranna tuottavuutta ja valvontaa biotieteiden alalla

Helpota tietojen seurantaa koko kliinisen prosessin ajan

• Paranna kenttäkokemusta tehostamalla ikävystyttäviä dokumentaatiotehtäviä, jotta tutkijat ja projektipäälliköt voivat keskittyä tutkimuksen tieteelliseen sisältöön
• Varmista dokumenttien laatu master datan johdonmukaisella käytöllä ja varoituksilla puuttuvista tiedoista
• Ota enemmän irti CTMS-⁠järjestelmästäsi tekemällä dokumentaatio helposti käytettäväksi henkilöstön ensisijaisen käyttöliittymän kautta
• Voita enemmän projekteja hyödyntämällä aiemmista tutkimuksista kerättyä tietoa parantaaksesi vastauksia tieto-⁠ ja tarjouspyyntöihin

Seuranta

Automatisoi SOP-⁠ ja CAPA-⁠dokumentointi

• Automatisoi vakioidut toimintaohjeet (SOP) ja toteuta korjaavat ja ennaltaehkäisevät toimenpiteet (CAPA) tehokkaasti ohjelmoiduilla työnkuluilla ja hälytyksillä, jotka tuovat esille poikkeamat standardeista
• Saavuta välitavoitteet vakioitujen toimenpiteiden mukaisesti tarkastustyönkulkujen, aikajanojen, muistutusten ja viivästymisilmoitusten avulla
• Valvo laatua siten, että työkulut, suojausasetukset, arkistointi ja hyväksynnät toteuttavat käytäntöjäsi automaattisesti
• Lisää liikevaihtoa automatisoimalla rutiinitehtäviä siten, että yrityksesi pystyy suoriutumaan useammista tutkimuksista ilman lisätyövoimaa
• Paranna tutkijoiden rekrytointia ja pysyvyyttä tarjoamalla heille työkalut, jotka vähentävät heidän hallinnollisia tehtäviään ja mahdollistavat enemmän aikaa tieteelle
• Nopeuta työntekijöiden perehdytystä malleilla ja työnkuluilla, joiden avulla he voivat toteuttaa vakioituja toimintaohjeita (SOP) ja käsitellä korjaavia ja ennaltaehkäiseviä toimenpiteitä (CAPA) nopeasti

Automaatio

Vähennä liiketoimintariskejä varmistamalla vaatimustenmukaisuus

• Pidä sisältö suojattuna varmistamalla, että kaikkia dokumentit ovat vain oikeiden henkilöiden saatavilla – oli ne tallennettu mihin tahansa
• Paranna salassapitoa varmistamalla, että käyttäjät eivät näe tietoja lainkaan, kunnes heidät tunnistetaan käyttöoikeuksien haltijoiksi
• Tuota todisteita toiminnan valvonnasta, jotka lisäävät luottamusta rahoittajissa ja täyttävät viranomaisvaatimukset
• Ylläpidä tutkimuksen master-⁠data viranomaismääräysten mukaisesti automatisoidun SOP-⁠toteutuksen avulla
• Tehosta auditointeja osoittamalla SOP-⁠ ja CAPA-⁠valvontaa ja tietuetason seurantaa siitä, miten ja milloin tietoja on luotu, hyväksytty ja käytetty

Vaatimustenmukaisuus

Paranna suhteita rahoittajiin yhteistyötilojen avulla

• Varmista viranomaismääräysten noudattaminen seuraamalla, milloin tutkimusyksikön lääkärit vastaanottavat, avaavat ja käyttävät kriittisiä tietoja
• Vältä viiveitä projekteissa biotiedeorganisaatioiden/rahoittajien työkuluilla, avoimia tehtäviä koskevilla hälytyksillä ja mahdollisuudella tehdä reaaliaikaista yhteistyötä tietojen parissa
• Vältä menettämästä kliinisiä tietoja, jotka saattaisivat jäädä havaitsematta, varmistamalla, että version tilaa ei ole koodattu väärin tai viestitetty väärin
• Seuraa tietojenvaihtoa tutkimusyksiköiden ja rahoittajien välillä, vastaanottamisen kuittaus mukaan lukien