s

M-Files QMS ja laadunhallinta

Varmista päivittäisten laatuprosessien ja vaatimustenmukaisuuden mukainen toiminta M-Filesilla.

Varmista, että laadunvalvontaprosessisi ja -käytäntösi ovat seurannassa M-Files QMS -sovelluksessa – käytännönläheisessä ratkaisussa vaatimustenmukaiseen dokumenttien, auditointien, korjaavien toimien, riskien ja koulutusten hallintaan.

M-Files QMS:n dokumentti- ja prosessinhallintatoiminnot on suunniteltu organisaatioille, joiden on täytettävä tiukkoja laatu- ja vaatimustenmukaisuusvaatimuksia. M-Files helpottaa laadunvalvontajärjestelmien kehitystyötä ja laatuvaatimusten täyttämistä.

Keskeisimmät ominaisuudet ja edut

Paranna laadunvalvontaa monipuolisilla ominaisuuksilla:

  • Laatustandardit, kuten ISO 9001
  • FDA 21 CFR Part 11- ja EU GMP Annex 11 -vaatimusten noudattaminen

Toimiiko yrityksesi tiukasti säädellyllä toimialalla? M-Files QMS soveltuu myös seuraaviin käyttökohteisiin:

  • lääkeala ja biotieteet, mukaan lukien lääkinnälliset laitteet, biotekniikka ja kliininen tutkimus
  • petrokemian teollisuus ja muu prosessipohjainen valmistus
  • elintarviketeollisuus
  • kuljetusala, mukaan lukien lentoliikenne ja maantieliikenne
  • kaivosteollisuus ja monet muut alat.

Toistuvien tehtävien automatisointi

Automatisoi ja dokumentoi toistuvat tehtävät ja prosessit monipuolisilla työnkulkuominaisuuksilla ja muistutusilmoituksilla.

Laadunvarmistus, tarkastukset ja poikkeamat

Auditointien ja tarkastusten hallinta; poikkeamien ja korjaavien toimenpiteiden tehokas kirjaus ja käsittely.

Dokumenttienhallinta

Organisoi ja hallitse kaikkia laadunvalvontadokumentteja, kuten vakioituja toimintaohjeita (SOP) sekä korjaavia ja ennalta ehkäiseviä toimenpiteitä (CAPA). Apunasi ovat täydellinen versiohistoria, suojaus, työnkulut ja julkaisutoiminnot.

Henkilöstö

Anna käyttöoikeuksia tehtävien perusteella ja pidä kirjaa työntekijöiden ja alihankkijoiden kokemuksesta ja osaamisesta.

Koulutus

Hallitse kurssilistoja ja -materiaaleja, pidä kirjaa koulutuksista ja laadi niistä raportteja.

Inventoinnit, listat ja rekisterit

Laadi ja hallitse yrityskohtaisia inventointeja ja listoja, mukaan lukien ohjelmistojärjestelmien inventoinnit ja täydellinen versiohistoria.

Allekirjoitusten hallinta

M-Files QMS tukee dokumenttien hyväksynnässä kolmea allekirjoitustapaa: sisäänrakennettua digitaalista allekirjoittamista, ulkoisia digitaalisia allekirjoituspalveluita ja käsin tehtyjä allekirjoituksia.

Muut ominaisuudet

  • PDF-tiedostomuunnos, vesileimaus ja sisällön suojaus varmenteella
  • kalenterinäkymä, johon on integroitu ajastus ja seurantamuistutukset

Oletko valmis aloittamaan?

Sovi esittelyaika

Sovimme ajan M-Files-esittelyyn silloin, kun sinulle parhaiten sopii.

Katso ohjattu esittely

Tutustu videokokoelmaan, josta näet, miten M-Files muuttaa yrityksesi tapaa hallita dokumentteja ja tietoa.

Kysy meiltä

Olemme aina valmiita auttamaan. Jos sinulla on kysyttävää M-Filesista tai jos tarvitset lisätietoja, ota yhteyttä.