s

M-Files QMS

Erfüllen Sie die Anforderungen täglicher Qualitätsprozesse und regulatorischer Konformität mit M-Files QMS

Stellen Sie mit M-Files QMS – der praktischen Lösung für eine konforme Dokumentenverwaltung, Audits, CAPAs, Risiken und Schulung – sicher, dass Ihre Qualitätsprozesse und Richtlinien eingehalten werden.

M-Files QMS unterstützt Unternehmen durch Dokumenten- und Prozessverwaltungsfunktionen, die speziell für Unternehmen mit strengen Qualitäts- und Konformitätsanforderungen entwickelt wurden, bei der Verbesserung ihrer Qualitätsmanagementsysteme und der Erfüllung von Zertifizierungsanforderungen.

Topfunktionen & Vorteile

Verbessern Sie Ihre Qualitätsprozesse durch eine Vielzahl an Funktionen, die Sie bei folgenden Aufgaben unterstützen:

  • Qualitätsnormen wie z. B. ISO 9001
  • Konformität mit FDA 21 CFR Part 11 und EU GMP Anhang 11

Gehört Ihr Unternehmen zu einer stark regulierten Branche? M-Files QMS ist auch die optimale Lösung für Unternehmen aus den Bereichen:

  • Pharmazie und Biowissenschaften, einschließlich Medizingeräteherstellung, Biotechnologie und klinischen Forschungsgesellschaften
  • Petrochemikalien und weitere prozessbezogene Fertigung
  • Nahrungsmittelproduktion
  • Transportwesen, einschließlich Luftfahrt und Automobilverkehr
  • Bergbau und mehr

Repetitive Aufgabenautomatisierung

Automatisierung und Dokumentation wiederkehrender Aufgaben und Prozesse dank umfassender Workflowfunktionen und Erinnerungsbenachrichtigungen

Qualitätssicherung, Audits und Abweichungen

Verwaltung von Audits sowie Inspektionen und Speicherung und Verarbeitung sämtlicher Prozessabweichungen und korrigierender Maßnahmen

Dokumentenkontrolle

Organisation und Verwaltung aller qualitätsbezogener Dokumente, wie Standardbetriebsverfahren (SOPs – Standard Operating Procedures) und Korrektur- und Präventivmaßnahmen (CAPAs – Corrective and Preventive Actions), mit komplettem Versionenverlauf, Sicherheit, Workflow und Veröffentlichung.

Mitarbeiter

Zuweisung rollenbasierter Zugriffsrechte und Überprüfung der Erfahrungen und Kenntnisse von Mitarbeitern und Subunternehmern

Schulungen

Verwaltung von Kurslisten und Materialien sowie Aufzeichnung, Nachverfolgung und Berichterstellung zu den Schulungen

Bestand, Listen und Register

Aufbau und Verwaltung von unternehmensspezifischen Beständen und Listen, einschließlich Software- und Hardwarebeständen, mit vollem Versionsverlauf

Signaturen-Verwaltung

Für die Genehmigung und Autorisierung von Dokumenten unterstützt M-Files QMS drei Unterzeichnungsoptionen: interne digitale Signatur, Dienste für externe digitale Signatur sowie handschriftliche Signaturen.

Weitere Funktionen

  • PDF-Konvertierung, Wasserzeichenmarkierung und Inhaltsschutz durch Zertifikate
  • Kalenderansicht mit integrierter Planung und Aufgaben-Erinnerung

Bereit loszulegen?

Demo vereinbaren

Wir vereinbaren gerne eine persönliche Online-Demo zu M-Files mit Ihnen.

Geführte Tour ansehen

Hier finden Sie eine Reihe von Videos zur Ansicht, die zeigen wie M-Files die Art und Weise ändert, wie Sie Dokumente und Information verwalten.

Frage stellen

Wir sind da, um Ihnen zu helfen. Fragen Sie uns falls Sie Unklarheiten hinsichtlich M-Files haben oder mehr Information benötigen.