s

eSigning and Compliance

Stellen Sie sicher, dass Ihre sorgfältig entwickelten Unternehmensabläufe auch tatsächlich befolgt werden.

Maintain compliance with regulations using the M-Files eSigning & Compliance extension.

M-Files eSigning & Compliance-Erweiterung

Wenn Sie zuverlässige eSignaturen und Prozesslenkungsfunktionen benötigen sowie ein Datenverarbeitungssystem, das mit Standards und Richtlinien wie z. B. FDA 21 CFR Part 11 und EU GMP Anhang 11 konform ist, ist die Erweiterung eSigning & Konformität von M-Files die richtige Wahl für Sie.

In den Bereichen Pharmazie, Medizingeräteherstellung, Biotechnologie, Biologika und anderen, streng regulierten Branchen herrschen umfassende Konformitätsanforderungen, was heisst, dass Sie stets den Überblick über die Verwaltung Ihrer elektronischen Aufzeichnungen, Signaturen, elektronischen Übermittlungen, etc. behalten müssen.

 

Mit der Erweiterung eSigning & Konformität von M-Files bleiben Sie mit Richtlinien wie FDA 21 CFR Part 11 und EU GMP Anhang 11 einfacher als je zu vor konform. Diese Regulierungen gelten für die Informationstechnologie und verwandte Systeme, die in Verbindung mit regulierten Aktivitäten eingesetzt werden, einschließlich Prozesslenkung, Dokumentations- und Datenverarbeitungssystemen. Weitere Vorzüge der Erweiterung eSigning & Konformität von M-Files umfassen:

  • Elektronische Unterzeichnung für alle Datenobjekttypen zusätzlich zu Dokumenten, wie Prüfungsfestellungen und CAPAs
  • Einfach zu konfigurieren und benutzerfreundlich
  • Erfüllt gängige Anforderungen
  • Ausgezeichnete Autorisierungskontrolle
  • Schnellere Annahmen dank der automatischen Anzeige von Inhalten, die noch zu unterzeichnen sind, auf der Aufgabenlisten der Benutzer
  • Einfache Workflow-Annahme
  • Hinterlässt einen Zeitstempel im Überwachungspfad
  • Effiziente Handhabung von mehreren Unterschriften dank Batch-Genehmigungen

Darüber hinaus können Sie die M-Files "eSigning & Compliance-Erweiterung" zusammen mit Ihrem CRM- oder ERP-System benutzen. M-Files wird so zum zentralen Dokumenten-Repository für alle wichtigen Unternehmensdokumente und -information und garantiert so, dass die gesamte Unternehmensinformation einheitlich und konsistent verwaltet wird.

Bereit loszulegen?

Demo vereinbaren

Wir vereinbaren gerne eine persönliche Online-Demo zu M-Files mit Ihnen.

Geführte Tour ansehen

Hier finden Sie eine Reihe von Videos zur Ansicht, die zeigen wie M-Files die Art und Weise ändert, wie Sie Dokumente und Information verwalten.

Frage stellen

Wir sind da, um Ihnen zu helfen. Fragen Sie uns falls Sie Unklarheiten hinsichtlich M-Files haben oder mehr Information benötigen.