Steigerung der Produktivität und verbesserte Kontrolle für Biowissenschaften

Leichte Informationsverfolgung in klinischen Verfahren

• Verbessern Sie die praktische Erfahrung, indem Sie langwierige Dokumentationsaufgaben rationalisieren, damit sich CRAs und Projektmanager auf die Wissenschaft der Studie konzentrieren können.
• Stellen Sie die Qualität der Dokumente sicher, indem Sie konsistent Stammdaten und Hinweise anwenden, die vor fehlenden Informationen warnen.
• Nutzen Sie Ihre CTMS besser, indem Sie die Dokumentation über die primäre operative Schnittstelle Ihres Personals zur Verfügung stellen.
• Steigern Sie Projektgewinnquoten, indem Sie das Wissen aus vorherigen Studien nutzen, um RFI-⁠ und RFP-⁠Antworten zu erweitern.

Tracking

Automatisieren der SOP-⁠ und CAPA-⁠Dokumentation

• Automatisieren Sie SOPs, und lösen Sie CAPAs effizient, indem Sie programmierte Arbeitsabläufe und Hinweise verwenden, die Abweichungen von den Standards transparent machen.
• Erreichen Sie geplante Meilensteine gemäß SOPs, indem Sie Prüfarbeitsabläufe, Fristen, Erinnerungen und Benachrichtigungen über Verzögerungen nutzen.
• Kontrollieren Sie die Qualität mit Workflows, Sicherheitskontrollen, Aktenverwaltung und Genehmigungsverfahren, die automatisch Ihre Richtlinien umsetzen.
• Erhöhen Sie die Wachstumskapazität durch die Automatisierung von Routineaufgaben, sodass Ihr Unternehmen ohne zusätzliches Personal mehr Studien bearbeiten kann.
• Verbessern Sie die CRA-⁠Einstellung und -⁠Bindung, indem Sie sie mit Tools ausstatten, mit deren Hilfe sich die administrativen Aufgaben reduzieren lassen und mehr Zeit für die Wissenschaft gewonnen werden kann.
• Beschleunigen Sie die Einarbeitung des Personals mithilfe von Vorlagen und Arbeitsabläufen, die ihnen die schnelle SOP-⁠Ausführung und CAPA-⁠Bearbeitung ermöglichen.

Automatisierung

Reduzieren Sie Geschäftsrisiken und stellen Sie Compliance sichers

• Sorgen Sie dafür, dass Inhalte sicher bleiben – ganz gleich, wo sie gespeichert sind. Stellen Sie sicher, dass jedes Dokument nur den richtigen Personen zur Verfügung steht.
• Verbessern Sie die Geheimhaltung, indem Sie dafür sorgen, dass Nutzer keinen Einblick in Daten haben, solange sie nicht als zugriffsberechtigt eingestuft sind..
• Erbringen Sie den Nachweis einer operativen Aufsichtsfunktion, die das Vertrauen der Investoren stärkt und die gesetzlichen Anforderungen erfüllt.
• Pflegen Sie Test-⁠Masterdateien über die automatisierte SOP-⁠Ausführung, die mit gesetzlichen Anforderungen konform sind.
• Rationalisieren Sie Prüfungen, indem Sie SCP-⁠ und CAPA-⁠Kontrollen und eine Verfolgung auf Datensatzebene demonstrieren, anhand derer ersichtlich wird, wie und wann Daten generiert, genehmigt und aufgerufen wurden.

Compliance

Stärkung der Beziehungen zu Investoren durch kollaborative Workspaces

• Stellen Sie die gesetzliche Konformität sicher, indem Sie nachverfolgen, wann Ärzte in Untersuchungszentren kritische Kommunikationsvorgänge empfangen, öffnen und darauf reagieren.
• Vermeiden Sie Projektverzögerungen, indem Sie Arbeitsabläufe für Biowissenschaftseinrichtungen/Sponsoren, Warnungen über offene Aufgaben und die Möglichkeit nutzen, in Echtzeit gemeinsam an Informationen zu arbeiten.
• Vermeiden Sie den Verlust klinischer Daten, die möglicherweise übersehen werden, indem Sie sicherstellen, dass der Versionsstatus nicht falsch codiert ist oder falsch kommuniziert wird.
• Überwachen Sie den Informationsaustausch zwischen Versuchszentren und Investoren, einschließlich der Empfangsbestätigungen.