DM

Gestion documentaire M-Files pour l'industrie Pharmaceutique et des BioSciences

La gestion documentaire M-Files permet aux entreprise de l'industrie pharmaceutique et des bio-sciences, les fabricants de matériel médicale, les cliniques et laboratoires, de gérer leurs processus critiques et leurs enregistrements et documents papier et électroniques afin d'être en conformité avec les standards et réglementations.

Conformité à la Réglementation FDA 21 CFR Part 11

M-Files permet de se conformer à la réglementation FDA 21 CFR Part 11 relative à la gestion des enregistrements et des signatures électroniques. En conservant un audit détaillé de toutes les activités sur les documents, et grâce à la signature électronique, M-Files permet apporte les moyens de contrôle nécessaires aux entreprises de l'industrie pharmaceutique et aux fabricants de matériels médicaux leur permettant d'être conforme aux standards et réglementations.

Records management

M-Files propose tous les outils nécessaires pour la gestion et l'enregistrement des données électroniques tout au long de leur cycle de vie, depuis leur création jusqu'à leur archivage. La politique et les processus de gestion des données peuvent être facilement mis en oeuvre pour répondre aux besoins de l'organisation.

Gérez et retrouvez instantanément n'importe quel type de document y compris les email et les documents papier

M-Files permet de simplifier la gestion de la documentation réglementaire et cGPM (Good Manufacturing Process), incluant les enregistrements, les rapports, les analyses, les audits, ainsi que les plans, les spécifications techniques, les projets. M-Files permet de gérer la documentation des "Standard Operating Procedures" (SOP) et des "Corrective and Preventative Actions" (CAPA), ...ainsi que les autres documents courants tels que les courriers, les notices, les compte-rendus... Les emails sont également pris en charge, et les documents papier peuvent faire l'objet d'une numérisation et d'une reconnaissance de caractère (OCR) afin de générer des fichiers PDF indexés plein-texte.

Une fois stockés dans M-Files, les documents sont indexés et peuvent être retrouvés en un instant. L'accès au "bon" document est assuré grâce à la gestion de l'historique des versions. M-Files élimine le recours aux arborescences Windows classiques, pénibles, inefficaces et apportant des risques de confusion. M-Files classe dynamiquement les documents en fonction de leurs métadonnées telles que le client, le type de document, la date, etc... Il vous suffit de l'enregistrer pour pouvoir ensuite le retrouver facilement.

Automatisez les processus pour améliorer la qualité et la productivité

Les fonctions de workflow et de notification de M-Files permet d'automatiser n'importe quel type de processus depuis la simple validation jusqu'à des processus plus complexes impliquant plusieurs acteurs et étapes, des affectations, des notifications. Les fonctions de workflow configurables permettent de diriger l'information vers la bonne personne pour suivi et approbation, et notifier les autres collaborateurs lorsque la tâche est effectuée. Les processus manuels et basés sur le papier peuvent être éliminés, procurant des gains de productivité immédiats, et une réduction des erreurs et des délais, accélérant la mise des produits sur le marché et améliorant leur qualité.

Travail collaboratif et contrôle améliorés

• Chaque modification est enregistrée dans l'historique des versions
• Le principe de Verrouillage/Publication facilite le travail collaboratif, évite les conflits et les pertes de données en empêchant plusieurs collaborateurs de modifier le même document au même instant.
• Sécurisez l'accès aux documents grâce à l'intégration avec Active Directory.
• Le journal enregistre toutes les activités des documents.

Enregistrez-vous pour Visionner la Vidéo !