DM

M-Files-dokumenttienhallintaratkaisu lääkealalle ja biotieteisiin

M-Files dokumenttienhallintaratkaisu auttaa lääkealan ja biotieteen yrityksiä, kuten biotekniikkayrityksiä, lääkintälaitteiden valmistajia ja kliinisen tutkimuksen organisaatioita, hallitsemaan tärkeitä prosessejaan, paperisia ja sähköisiä dokumenttejaan sekä muita tallenteita määräysten ja standardien mukaisesti.

Vaatimustenmukaisuus: FDA 21 CFR Part 11

M-Files tarjoaa tuen sähköisten tallenteiden ja allekirjoitusten hallinnalle (FDA 21 CFR Part 11). Kaikkien dokumenteille tehtyjen toimenpiteiden yksityiskohtaisen jäljitysketjun ylläpito, yksittäisten toimenpiteiden suojattu seuraaminen ja sähköisten allekirjoitusten tuki ovat M-Filesin tarjoamia hallintatyökaluja, jotka lääkealan yritykset, lääkintälaitteiden valmistajat ja muut alan yritykset tarvitsevat standardien ja määräysten noudattamiseksi.

Tallenteiden hallinta

M-Files tarjoaa kaikki työkalut, jotka tarvitaan sähköisten tallenteiden hallintaan ja seurantaan niiden koko elinkaaren ajan aina luomisesta mahdolliseen hävittämiseen asti. Tallenteiden ja tietueiden noutoon, säilyttämiseen ja hävitykseen liittyvät käytännöt ja prosessit ovat helposti määritettävissä organisaation vaatimalla tavalla.

Tuki kaikille lääkealan dokumenteille tiedostomuodosta riippumatta

M-Filesin toimintojen avulla voidaan noudattaa erilaisia määräyksiä, hyviä tuotantotapoja, yleisiä toimintamenettelyitä sekä standardien mukaista dokumentointia, mukaan lukien erilaiset tallenteet, laboratorioraportit, kliiniset dokumentit, projektitiedostot, erittelyt ja suunnitelmat. Lisäksi M-Filesin avulla voidaan hallita ja seurata päivittäiseen liiketoimintaan liittyviä yleisiä dokumentteja. M-Files tarjoaa myös täydellisen tuen sähköpostiviesteille sekä paperidokumenteille. M-Filesissa on tekstintunnistus (OCR) hakukelpoisten PDF-tiedostojen luomista varten.

M-Filesiin tallennetut dokumentit indeksoidaan, joten ne ovat haettavissa ja noudettavissa heti. Pääsy oikeaan dokumenttiin varmistetaan M-Filesin integroidulla versiohistorialla. M-Files poistaa sekavien ja vaikeasti hallittavien Windows-kansioiden käyttötarpeen, sillä M-Files luokittelee ja organisoi dokumentit joustavasti minkä tahansa ominaisuuden tai merkinnän mukaan, esimerkiksi asiakkaan, aiheen, oikeusasian tai päivämäärän avulla. Kirjaimellisesti mikä tahansa ominaisuus voidaan määrittää ja liittää minkätyyppiseen dokumenttiin tahansa. Tiedoston tallennuspaikkaa ei tarvitse erikseen hakea ja miettiä.

Automaattiset prosessit lisäävät tehokkuutta ja tuottavuutta

Joustavilla työnkulku- ja ilmoitustoiminnoilla voidaan automatisoida käytännössä kaikentyyppiset prosessit yksinkertaisesta hyväksynnästä monimutkaiseen ja monivaiheiseen työnkulkuun. Helposti mukautettavat työnkulut ohjaavat tiedot oikeille henkilöille seurantaa ja hyväksyntää varten sekä ilmoittavat tarvittaville henkilöille suoritetuista tehtävistä. Manuaaliset ja paperia käyttävät prosessit voidaan eliminoida, mikä lisää välittömästi tuottavuutta sekä vähentää virheitä ja viiveitä.

Parempaa yhteistyötä ja tietojen hallintaa tiimin kesken

• Automaattinen versiohistoria ylläpitää tietoa kaikista muutoksista.
• Muokattavaksi varaus ja muokkauksesta palautus helpottavat tiimin sisäistä yhteistyötä ja poistavat samanaikaisten muutosten ongelmat.
• Dokumenttikohtaiset suojatut käyttöoikeudet Windows Active Directory -tuella.
• Loki ja jäljitysketju tallentavat kaikki dokumenteille tehdyt toimenpiteet.

Rekisteröidy ja katso video!